Skyrizi, médicament d’exception

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription réservée à certains spécialistes

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance d’exception hospitalière à quatre volets établie par un médecin spécialiste en dermatologie ou en médecine interne.

• Renouvellement : ordonnance d’exception établie en ville par un spécialiste et présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins d’1 an.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La dose recommandée est de 150 mg (soit 2 injections de 75 mg) par voie sous-cutanée à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines.

• En cas d’oubli, il faut injecter la dose dès que possible. L’administration doit ensuite reprendre selon le schéma habituel prévu.

• L’injection doit être pratiquée dans la cuisse ou l’abdomen. Éviter les zones où la peau présente une ecchymose, un érythème, une induration ou des lésions psoriasiques. Les deux injections doivent être pratiquées dans des zones anatomiques différentes.

• Après une formation sur la technique d’injection, le patient peut s’auto-injecter son traitement.

Points de vigilance

• Surveiller l’apparition de symptômes infectieux.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins 21 semaines après son arrêt.

• Par précaution, il convient d’arrêter l’allaitement ou d’interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices de chaque option pour la mère et l’enfant.

• A conserver entre + 2 et + 8 °C. Sortir la boîte du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l’injection.

• Skyrizi peut être laissé à température ambiante jusqu’à + 25 °C pendant 24 heures au maximum.

• La solution peut contenir quelques particules de produit, translucides à blanches. Ne pas utiliser si la solution est trouble, décolorée ou si elle contient de grosses particules.

• Ne pas agiter avant injection.

Principaux effets indésirables

Infection des voies respiratoires supérieures (incluant sinusite, rhinopharyngite, angine), dermatophytoses, céphalées, prurit, fatigue, réactions au site d’injection (érythème, hématome, douleur, tuméfaction, etc.).

Contre-indications

• Infection active cliniquement importante (exemple : tuberculose active).

• Vaccins vivants : un délai d’au moins 4 semaines doit être respecté entre l’injection d’un vaccin vivant et le début du traitement. Ne pas prévoir de vaccination pendant le traitement et au moins 21 semaines après son arrêt.

FICHE TECHNIQUE

Risankizumab 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, liste I, remb. SS à 65 %.

AbbVie : 01 45 60 13 00