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Acuitel 5 et 20 mg : retraits de lots
Le laboratoire Pfizer, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), procède au rappel de lots des spécialités Acuitel (quinapril) 5 et 20 mg.
Les lots retirés du marché sont :
– Acuitel 5 mg, boite de 28 comprimés (CIP : 34009 331 725 2 7), lots FF2056 et FN5559 (péremption mai 2024);
– Acuitel 5 mg, boite de 90 comprimés (CIP : 34009 372 963 5 9), lot FF2037 (péremption mai 2024);
– Acuitel 20 mg, boite de 28 comprimés (CIP : 34009 331 722 3 7), lot DT1735 (péremption avril 2023);
– Acuitel 20 mg, boite de 90 comprimés (CIP : 34009 372 964 1 0), lots DR4167 et EG9894 (péremption avril 2023).
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté de type nitrosamine (N-nitroso-quinapril), substance potentiellement cancérogène, dans le médicament à des taux supérieurs à la dose limite journalière acceptable.
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