Variole du singe : les 6 points à connaître sur les vaccins disponibles

Publié le 30 mai 2022
Par Anne-Hélène Collin

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Deux vaccins vivants antivarioliques (Imvanex et Jynneos) viennent d’être autorisés à titre dérogatoire dans le traitement prophylactique contre la variole du singe.

Le vaccin Imvanex et sa version commercialisée aux Etats-Unis sous le nom de marque Jynneos (Bavarian Nordic) sont des vaccins vivants non réplicatifs (c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas se multiplier dans l’organisme humain) de 3^e génération, issus de la souche virale hautement atténuée, modified vaccinia Ankara virus de Bavarian Nordic (MVA-BN). Imvanex a obtenu une autorisation de mise sur la marché (AMM) européenne sous circonstances exceptionnelles le 31 juillet 2013 pour l’immunisation active contre la variole chez les adultes. « Dans le cadre européen, ce type d’autorisation sous circonstances exceptionnelles est prévu lorsqu’il n’est pas possible d’obtenir des informations complètes au plan clinique concernant un médicament, ce qui est le cas pour ce vaccin en raison de la rareté de la maladie, explique l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Des données complémentaires sur les bénéfices et les risques du vaccin seront analysées à partir d’études d’observation menées chez les personnes qui reçoivent le vaccin et dans le cas d’une épidémie de la maladie. » Le vaccin Jynneos a obtenu une AMM aux Etats-Unis depuis le 24 Septembre 2019 à la fois dans la prévention de la variole et de la variole du singe. Dans un arrêté publié au Journal officiel du 27 mai, le ministère de la Santé et de la Prévention a autorisé à titre dérogatoire l’utilisation de ces deux vaccins dans le traitement prophylactique contre la variole du singe des personnes contacts à risque d’une personne atteinte de l’infection ou des professionnels de santé en milieu de soins exposés au virus monkeypox. « Cette mesure exonère les professionnels de santé des éventuels dommages qui pourraient résulter de l’administration du vaccin (article L.3131-3 du Code de la santé publique – CSP) tout en permettant aux victimes de tels dommages d’être indemnisées de leurs préjudices (article L.3131-4 du CSP) », précise encore l’ANSM.
Dans le cadre de la vaccination réactive contre la variole du singe, le vaccin doit être administré idéalement dans les 4 jours après l’exposition, ou au plus tard dans les 14 jours selon un schéma vaccinal à deux doses (trois pour les immunodéprimés) de 0,5 ml administrées par voie sous-cutanée avec un intervalle d’au moins 28 jours entre les deux doses. En effet, l’administration de 2 doses d’Imvanex à 7 jours d’intervalle a induit une réponse immunitaire plus faible et une réactogénicité plus élevée.
Les vaccins ne sont pas indiqués chez l’enfant de moins de 18 ans, faute de données de sécurité et d’efficacité. Les données étant limitées chez les femmes enceintes ou allaitantes, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation au cours de la grossesse et de l’allaitement. L’administration concomitante à d’autres vaccins doit être évitée.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des réactions au site d’injection et des réactions systémiques d’intensité légère à modérée et d’évolution favorable les sept jours ayant suivi la vaccination. Les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination.
La vaccination avec Imvanex ou Jynneos ne doit pas être réalisée en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du vaccin ou aux résidus présents à l’état de traces (protéines de poulet, benzonase, gentamicine et ciprofloxacine).
Les conditions de conservation ressemblent à celles des vaccins anti-Covid-19 à ARNm. Les vaccins se conservent au congélateur, à des températures et durées variables selon la spécialité (entre – 20 °C ± 5 °C pendant 2 ans pour Imvanex, 3 ans pour Jynneos, ou à – 50 °C ± 10 °C pendant 5 ans. Le vaccin Imvanex peut également se conserver à – 80 °C ± 10 °C pendant 5 ans). Les vaccins doivent être injectés immédiatement après décongélation. Ils peuvent également être conservés au réfrigérateur avant ouverture : Imvanex peut être conservé à l’abri de la lumière entre + 2 °C et + 8 °C pendant 8 semaines au maximum avant utilisation s’il a été précédemment conservé à une température de – 20 °C ± 5 °C ; Jynneos peut être conservé à l’abri de la lumière entre + 2 °C et + 8 °C pendant 12 heures au maximum avant utilisation s’il a été précédemment conservé à une température de – 20 °C ± 5 °C.

Vaccins Santé publique Dermatite atopique

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