Increlex, médicament d’exception à prescription restreinte

Médicament d’exception à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : ordonnance hospitalière d’exception en quatre volets établie par un spécialiste en pédiatrie, en endocrinologie ou en maladies métaboliques.

Renouvellement : présentation du volet 1 de l’ordonnance hospitalière d’exception indiquant le nombre de renouvellements autorisés.

Posologie et administration

La dose initiale recommandée est de 0,04 mg/kg, 2 fois par jour.

En l’absence d’effet indésirable significatif pendant au moins 1 semaine, la dose peut être augmentée par palier de 0,04 mg/kg jusqu’à une dose maximale de 0,12 mg/kg 2 fois par jour.

Increlex doit être conservé dans son emballage d’origine, au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C. Après la première utilisation, le flacon peut être conservé 30 jours au réfrigérateur.

La solution s’administre par voie sous-cutanée, 20 minutes avant ou après un repas ou une collation. Ne pas augmenter une dose pour compenser un oubli.

Si le patient ne peut pas s’alimenter, l’administration doit être suspendue.

Alterner les sites d’injections (haut du bras, cuisse, fesse ou abdomen) et ne pas frottez la zone après injection.

Points de vigilance

En raison des effets hypoglycémiants identiques à ceux de l’insuline, une surveillance glycémique est recommandée à l’instauration du traitement et jusqu’à ce qu’une dose bien tolérée soit établie. Eviter les activités physiques intenses dans les 2 à 3 heures qui suivent l’administration. Garder en permanence une source de sucre à disposition. Les patients et leur entourage doivent apprendre à reconnaître les signes d’une hypoglycémie. Une prescription de glucagon et une formation à son utilisation sont nécessaires.

Il est essentiel de rester particulièrement attentif à tout symptôme pouvant indiquer la présence d’une tumeur maligne.

Une échocardiographie et un examen du fond d’œil en début de traitement puis régulièrement sont recommandés.

Un test de grossesse avant de commencer le traitement, puis la mise en place d’une contraception efficace sont préconisés chez les femmes en âge de procréer.

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les céphalées, les hypoglycémies, les douleurs et réactions au point d’injection (hypertrophie, hématome, induration, etc.), les troubles musculosquelettiques et les otites moyennes.

Contre-indications

Néoplasie active ou suspectée ou tout antécédent augmentant le risque de néoplasie bénigne ou maligne, ainsi que les prématurés ou les nouveau-nés.