Ozawade

Ozawade (pitolisant) est indiqué pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les adultes présentant un syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (Sahos), dont la somnolence n’a pas été traitée de manière satisfaisante par un traitement primaire du Sahos tel que la pression positive continue des voies aériennes (PPC), ou qui ne tolèrent pas ce traitement. Les comprimés sont disponibles en deux dosages : 4,5 mg et 18 mg.

Quoi de neuf ?

Ozawade constitue une alternative à Sunosi (solriamfetol) dans la prise en charge des apnées du sommeil. Antagoniste/ agoniste des récepteurs de l’histamine H3, le pitolisant est déjà commercialisé par le laboratoire Bioprojet sous le nom de Wakix, mais dans une indication différente, la narcolepsie. À noter que la dose maximale quotidienne dans ce cas est de 36 mg de pitolisant, soit le double de celle d’Ozawade.

Posologie

La posologie initiale est de 1 comprimé à 4,5 mg par jour durant la première semaine. Elle peut être augmentée à 2 comprimés à 4,5 mg par jour (9 mg) la deuxième semaine, puis 1 comprimé à 18 mg par jour ou 1 comprimé à 4,5 mg par jour la troisième semaine. À tout moment, le médecin peut réduire la posologie jusqu’à 4,5 mg, ou l’augmenter jusqu’à 18 mg par jour, dose maximale à ne pas dépasser.

La dose quotidienne totale est à prendre en une fois le matin, au cours du petit déjeuner, et avant midi.

ATTENTION

Des céphalées, des insomnies, des nausées, des douleurs abdominales, de l’anxiété, des vertiges ou des diarrhées sont souvent observés.

Les femmes en âge de procréer doivent recourir à une contraception efficace durant le traitement et au moins vingt et un jours après son arrêt. Le pitolisant pouvant réduire l’efficacité des contraceptifs hormonaux, une autre méthode de contraception efficace doit être employée. L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.

Présentation

Pitolisant en comprimé, boîte de 30, liste I, remb. SS à 65 %.

• Ozawade 4,5 mg, 224,02 €, AMM : 34009 302 324 1 5.

• Ozawade 18 mg, 235,45 €, AMM : 34009 302 324 2 2.

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pneumologie ou aux titulaires de la formation spécialisée transversale sommeil, ou aux médecins exerçant dans les centres du sommeil. Renouvellement non restreint.

Bioprojet Pharma : 01 47 03 66 33