Inovelon

Nouvelle molécule. Inovelon est une nouvelle spécialité par voie orale à base de rufinamide, anti-épileptique dérivé du carboxamide. Les comprimés d’Inovelon sont dosés à 100 mg, à 200 mg et à 400 mg. Ce médicament constitue un traitement adjuvant dans le traitement des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Il est indiqué à partir de 4 ans.

Mode d’emploi : chez les patients pesant moins de 30 kg non traités par valproate, Inovelon est débuté à la dose de 200 mg par jour puis selon la réponse clinique, la dose est augmentée par paliers de 200 mg/j tous les deux jours jusqu’à la dose maximale de 1 000 mg/j. Si le patient prend du valproate, le traitement est instauré à la dose de 200 mg/j puis augmenté par palier de 200 mg/j jusqu’à un maximum de 600 mg/j (le valproate réduit la clairance du rufinamide). Pour les patients pesant plus de 30 kg, le traitement débute à la dose de 400 mg/j et est ensuite augmenté par tranche de 400 mg/j tous les deux jours jusqu’à un maximum de 1 800 à 3 200 mg/j selon le poids du patient. Ne pas arrêter brutalement le traitement. Il est possible d’écraser les comprimés avant de les avaler.

Attention ! : les effets indésirables les plus fréquents sont des céphalées, des vertiges, de la fatigue et de la somnolence (plus de 10 % de cas). Egalement : infections, troubles de l’alimentation, anxiété, insomnie, troubles oculaires (diplopie, vision trouble), épistaxis, nausées, vomissements, constipation, diarrhées, maux de dos… Contraception efficace fortement recommandée chez les femmes en âge de procréer (associée aux préservatifs si contraception estroprogestative). Mais, la grossesse n’implique pas un arrêt du rufinamide. Ne pas allaiter. Le rufinamide induit l’enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 ce qui peut entraîner une baisse de la concentration plasmatique des molécules métabolisées par cette enzyme (surveillance attentive des patients lors de l’instauration d’Inovelon ou de son arrêt, durant deux semaines).

Présentations :

• Boîte de 10 comprimés à 100 mg, AMM : 382 846.1. Prix public : 7,71 ¤.

• Boîte de 60 comprimés à 200 mg, AMM : 381 761.2. Prix public : 78,51 ¤.

• Boîte de 60 comprimés à 400 mg, AMM : 381 762.9. Prix public : 151,79 ¤. Liste I. Remb. Séc. soc. à 65 %.

Statut : prescription restreinte.

Laboratoire Eisai