Des gélules pour la phytothérapie

• Prescription : • Titrex passiflore : 6 g • HE d’orange douce : 1,38 g • Lévilite : 4,38 g • QSP 30 gélules • 1 gélule au coucher QSP 30 jours.

• Analyse de la prescription

– Indication thérapeutique : traitement pour les troubles du sommeil.

– Les points forts de la préparation : les extraits secs sont très hygroscopiques. Les gélules doivent être réalisées extemporanément pour éviter au maximum leur altération. Elles sont souvent additionnées d’Aérosil ou Lévilite, poudre absorbante de l’humidité. Conservation maximum 2 mois. Parfois, on ajoute une capsule déshydratante dans le contenant.

– Remboursement : préparation non remboursée.

Ce que vous devez faire dans le respect des BPP

1. Recevabilité de la prescription : faisabilité, acceptation par un pharmacien.

2. Les matières premières (MP) sont déjà enregistrées sous un numéro propre à l’officine dans le registre des MP avec certificat d’analyse.

3. Enregistrer la préparation au registre des préparations, qui attribue le numéro du dossier lot (numéro de lot de la préparation).

4. Établir la fiche de fabrication ou de préparation (voir document) : celle-ci porte le numéro du dossier de lot et reprend les calculs et le traçage (MP, pesées et mesures, personnel qui fabrique et contrôle, matériel utilisé, double étiquetage, mode opératoire, copie de l’ordonnance, signature de libération de la préparation par un pharmacien).

5. Enregistrer à l’ordonnancier de la préparation pour tracer le prescripteur, le patient et le numéro de lot.

6.Réaliser la préparation (voir photos).

7. Valider l’acceptation du pharmacien.

8. Tarifer.

9. Dispenser.

En pratique

• J’élabore la fiche de fabrication avec traçage des matières premières.

• Je me lave les mains (ou je porte des gants).

• Je réalise la préparation.

A. Peser les produits avec impression du ticket de contrôle.

B. Dans un mortier, éteindre l’huile essentielle d’orange douce avec 100 % de Lévilite. Réserver sur le côté.

C. Dans le même mortier, mélanger la passiflore Titrex avec 50 % de Lévilite, puis mélanger le tout jusqu’à parfaite homogénéité.

D. Mesurer le volume de la poudre obtenue à l’éprouvette et déterminer la taille de la gélule.

E. Compléter avec un diluant, retravailler la masse au mortier, puis diviser la poudre sur le gélulier.

F. Conditionner (ajout d’une capsule déshydratante) et étiqueter.