Xeloda

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 % (uniquement dans le traitement de première ligne du cancer métastatique colorectal).

– Prescription hospitalière.

– Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier que la prescription émane d’un établissement de soins et contrôler la spécialité du prescripteur.

– Mentionner la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Traitement adjuvant du cancer du colon de stade III après résection.

– Traitement du cancer colorectal métastatique.

– Traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine.

– Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, en association avec le docétaxel après échec à une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline.

– Traitement en monothérapie du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline, ou quand une anthracycline n’est pas indiquée.

– Posologies

– 1 250 mg/m2 matin et soir.

– Dans le traitement du cancer colorectal ou gastrique en association, 800-1 000 mg/m2.

– Durée d’un cycle : 3 semaines dont 2 avec prise quotidienne suivis de 7 jours sans traitement.

– Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué chez la femme enceinte (effets tératogènes chez l’animal). Informer les femmes en âge de procréer qu’elles doivent éviter une grossesse. En cas de grossesse, les risques potentiels de mortalité embryonnaire et de tératogénicité doivent être expliqués.

– Interrompre l’allaitement pendant le traitement (passage dans le lait chez l’animal).

– Interactions

– Association déconseillée avec l’allopurinol (baisse d’activité du métabolite de la capécitabine).

– Associations entraînant une possible augmentation de la toxicité de la capécitabine : acide folinique, interféron alpha, radiothérapie.

– Associations nécessitant une surveillance accrue : anticoagulants coumariniques (INR), phénytoïne (taux plasmatiques de phénytoïne).

– Contre-indications

– Déficit connu à la dihydropyrimidine-déhydrogénase.

– Leucopénie, neutropénie ou thrombocytopénie sévère.

– Insuffisance hépatique sévère.

– Insuffisance rénale sévère.

– Intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose/galactose.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler sans croquer les comprimés avec de l’eau dans les 30 minutes suivant un repas.

– En cas d’oubli, ne pas doubler la dose lors de la prise suivante.

– Rapporter à l’officine les comprimés non utilisés.

– Conservation

En dessous de 30 °C.

– Effets indésirables

– Très fréquents : anorexie, diarrhées, vomissements, stomatites, douleurs abdominales, syndrome main-pied, asthénie.

Signaler la survenue d’une diarrhée avec plus de 4 selles/j en vue d’un traitement antidiarrhéique voire une réhydratation et/ou une réduction définitive de la posologie. Boire souvent.

Pour limiter le risque de syndrome main-pied, éviter les douches ou les bains très chauds, les expositions à des sources de chaleur, le port de chaussettes et de chaussures serrées, les activités comme la marche qui entraînent des frottements. Sécher la peau après la toilette sans frotter. Appliquer une crème émolliente sur les mains et les pieds. Consulter en cas d’apparition de fourmillements, d’engourdissements.

– Fréquent : troubles infectieux (Herpes simplex, voies respiratoires basses), neutropénie, anémie, déshydratation, céphalées, paresthésies, vertiges, dysgueusies, troubles oculaires (irritation, conjonctivite), thrombophlébites, dyspnée, épistaxis, troubles digestifs (constipation, sécheresse buccale, hémorragie gastro-intestinale, flatulences), troubles cutanés (éruption, alopécie, érythème, xérose, prurit, troubles pigmentaires), douleurs musculosquelettiques, douleur thoracique non cardiaque, troubles biologiques (bilirubine, enzyme hépatiques, calcium…).

– Surveillance spécifique

– Numération-formule sanguine avant chaque nouvelle cure.

– Surveiller la survenue de diarrhées sévères.

– Prudence en cas d’hypo- ou d’hypercalcémie préalable à l’instauration du Xeloda, en cas de troubles électrolytiques.

FICHE TECHNIQUE

-Capécitabine 150 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 60 comprimés, 70,37 Û, AMM : 365 745.6.

-Capécitabine 500 mg pour 1 comprimé pelliculé.

Boîte de 120 comprimés, 421,62 Û, AMM : 365 746.2.

Roche